写于 2017-03-04 06:33:04| 注册秒送彩金| 专栏
<p>美国食品和药物管理局早些时候在其网站上发布消息说,印度制药商Wockhardt Ltd面临更多麻烦,因为它在美国食品和药物管理局未能通过溶出试验后回忆起超过10,000瓶高压药物</p><p> </p><p>进行溶出试验以检查药物中的活性成分在体内释放所花费的时间</p><p>它还有助于确定药物的性能</p><p>根据美国FDA网站,该药物的召回 - 琥珀酸美托洛尔于今年4月开始</p><p>该药物是英国AstraZeneca Plc品牌药物Toprol的通用版本</p><p>尽管公司召回药物的情况并不少见,但这对孟买的制药公司来说是一个挫折,这些公司此前曾遇到过美国药品监管机构的问题</p><p>早些时候,Wockhardt的两家工厂因违反制造标准而被美国食品和药物管理局(FDA)禁止,因为它认为该药的质量受到影响</p><p>其中一种植物产生琥珀酸美托洛尔</p><p>然而,召回的药物是在Wockhardt位于孟买的工厂生产的</p><p>除了美国FDA的问题,Wockhardt今年早些时候也遇到了Himachal Pradesh药物监管机构的问题</p><p>监管机构已停止生产,销售或分销固定剂量的药物组合,如10毫克双环胺盐酸盐,50毫克盐酸曲马多和325毫克对乙酰氨基酚IP</p><p>这些药物是疼痛治疗的组合,禁用安全性和疗效</p><p>上个月,